Elaboración y control de sistemas implantables para la liberación de fármacos de naturaleza proteica

Abstract

El trabajo aborda como primer objetivo el desarrollo y la validación de un método analítico que permita la caracterización y cuantificación de las proteínas modelo, beta-lactoglobulina y albúmina sérica bovina, empleadas en realizar la preformulación del péptido sintético antimalárico SPf66 sintetizado en el Instituto de Inmunología del Hospital San Juan de Dios de Bogotá por M. Patarroyo y colaboradores. Para lo que se propone la Cromatografía Líquida de alta resolución por exclusión de tamaños (HPLC-SE) que permite, debido a la limitación que supone el empleo terapéutico de fármacos proteicos por su inestabilidad, realizar el seguimiento de numerosos estudios de preformulación, así como ensayos de caracterización de la molécula antimalárica y de sus fracciones monomérica y dimérica. Una vez caracterizadas las moléculas y validados los métodos analíticos, se estudió la influencia que ejercen las variables de los procesos tecnológicos empleadas en formularlas sobre la estabilidad de las mismas. Como último objetivo, se diseñaron, evaluaron y optimizaron la elaboración de implantes laminares mediante el método de evaporación del disolvente. Caracterizando para ello los polímeros elaborados, así como estudiando las posibles interacciones polímero-principio activo establecidas y la influencia de las propiedades reológicas de los polímeros y de los implantes elaborados en la difusión del principio activo desde la formulación